需求内容主要技术： （1）进行重组高密度脂蛋白的处方、工艺研究；要求采用国内可实现大批量生产的脂质原料，制备得到粒径不超过50nm的带负电荷的可有效消除粥样硬块斑块的重组高密度脂蛋白；工艺要求能够实现工业化生产，符合无菌操作流程，并且实验室批量可达到500mL以上。（2）进行重组高密度脂蛋白的加速稳定性和长期稳定性评价；要求提供该重组高密度脂蛋白在拟市售包装的条件下，加速稳定性和长期稳定性试验数据，并且要求该重组高密度脂蛋白在4-8℃能够保存至少2年以上；要求提供长期稳定性中各种脂质材料的稳定性数据；要求提供包装材料对重组高密度脂蛋白的稳定性影响。（3）设计重组高密度脂蛋白的中试及大生产路线；要求提供中试批量为5-50L/批的中试路线及设备采购清单；要求提供大生产批量为500L/批的生产流程图；协助企业开展中试及大生产车间及设备的调研工作。（4）采用细胞学手段评价脂质斑块消除效果；要求至少采用Raw264.7、VSMC、ECV304等3种细胞对重组高密度脂蛋白脂质斑块消除性能进行评价；需提供重组高密度脂蛋白的摄取和胆固醇、胆固醇酯消除数据；需和市售产品的调脂药等进行对照研究，要求达到和市售产品相似的结果。 
现有基础: 本项目总研发经费110万元，第一期经费30万元。公司具有疗动脉粥样硬化的重组高密度脂蛋白的开发的经验，目前已经开展疗动脉粥样硬化的重组高密度脂蛋白的开发的工作开展。具有高级职称10人，工程师15人，目前参与研发的技术人员30人，公司现有仪器设备可以提供部分测试实验。